... in support of Your Effectiveness, Efficiency and Excellence ...

Certifikačný orgán 3EC International a.s. je pružná, dynamická a medzinárodne pôsobiaca spoločnosť, akreditovaná SNAS na viacero noriem systémov manažérstva a autorizovaná osoba a notifikovaný orgán pre posudzovanie zhody zdravotníckych pomôcok a zdravotníckych pomôcok in vitro v zmysle európskych nariadení.

EUDAMED: nové povinnosti pre výrobcov, dovozc…

Od 28. mája 2026 vstupuje do platnosti povinné používanie prvých štyroch modulov európskej databázy zdravotníckych pomôcok EUDAMED. Ide o zásadnú…

AKTUALIZOVANÁ NORMA ISO 37001:2025 (Systém ma…

Od marca 2025 je zverejnené druhé vydanie normy ISO 37001:2025, ktoré nahradí predchádzajúce vydanie normy ISO 37001:2016 (ISO 37001:2016/Amd 01/2024). Momentálne…

VŠETKY NOVINKY