Posúdenie zhody podľa IVDR
Sme autorizovaná osoba č. SKTC-113 a notifikovaná osoba č. 2265 na:
- Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/746 z 5. apríla 2017 o diagnostických zdravotníckych pomôckach in vitro v platnom znení.
Pre lepší prehľad o tom, ako prebieha proces posúdenia zhody diagnostických zdravotníckych pomôcok in vitro, si môžete pozrieť nasledovnú schému: Schéma posudzovania zhody IVD ZP v NO2265
V prípade záujmu o naše služby v oblasti posúdenia zhody zdravotníckych pomôcok podľa IVDR Vás prosíme o zaslanie vyplneného súboru "Podklady pre cenovú ponuku" na e-mailovú adresu uvedenú vo formulári. Formuláre vyhodnocuje Certifikačná rada jedenkrát mesačne. O výsledku vyhodnotenia Vás budeme informovať.
Pokiaľ Vás naša ponuka oslovila, budeme radi, ak nás budete kontaktovať.