Poskytujeme certifikáciu systému riadenia kvality distribútora alebo dovozcu zdravotníckych pomôcok, ktorý 

a)    poskytuje informácie dodávaných výrobcom v súlade s oddielom 23 prílohy I MDR vrátane ich prekladu, a to v súvislosti so zdravotníckou pomôckou už uvedenou na trh, a ani ďalších informácií, ktoré sú potrebné na predaj zdravotníckej pomôcky v príslušnom členskom štáte;

b)    vykonáva zmeny na vonkajšom obale zdravotníckej pomôcky už uvedenej na trh vrátane zmeny veľkosti obalu, ak je prebalenie potrebné v záujme uvedenia zdravotníckej pomôcky na trh v príslušnom členskom štáte a ak sa vykonáva za takých podmienok, že to nemôže ovplyvniť pôvodný stav zdravotníckej pomôcky.

Certifikáciu systému riadenia kvality distribútora alebo dovozcu zdravotníckych pomôcok poskytujeme pre zdravotnícke pomôcky, ktoré sú uvedené v rozsahu našej notifikácie pre MDR v databáze NANDO.

V prípade záujmu o naše služby v oblasti certifikácie systému riadenia kvality distribútora alebo dovozcu zdravotníckych pomôcok podľa MDR Vás prosíme o zaslanie vyplneného súboru "Žiadosť o certifikáciu systému riadenia kvality dovozcu / distribútora" a jeho prílohy na e-mailovú adresu info@3ec.sk. Všeobecné a obchodné podmienky sú k nahliadnutiu na tomto linku.